REGEnLIFE obtient le certificat ISO 13485 pour son activité médicale

11 décembre 2019

Une certification internationalement reconnue, l’ISO 13485 : 2016, a été délivrée à REGEnLIFE qui développe une technologie novatrice pour traiter la maladie d’Alzheimer en ciblant l’axecerveau- intestin.
REGEnLIFE, startup innovante spécialisée en neurotechnologie, annonce l’obtention de son certificat de conformité à la norme ISO 13485 : 2016 pour l’activité « Design and production of electromedical equipment used for neurological stimulation » auprès de Kiwa Cermet, organisme notifié.

Le système de management de la qualité de REGEnLIFE est désormais reconnu pour correspondre aux standards spécifiques au développement de sa technologie en tant que dispositif médical dédié à la neurologie. Grâce à cette norme, qui s’adresse aux entreprises du dispositif médical, REGEnLIFE démontre sa capacité à satisfaire les exigences réglementaires de ses fournisseurs et clients.

« C’est une étape clé pour notre équipe car cela met en avant nos ressources et déterminations pour répondre aux exigences normatives et réglementaires pour garantir la sécurité et la qualité de nos produits médicaux à venir sur le marché. » déclare Guillaume Blivet, président et cofondateur de REGEnLIFE.

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